知情同意指的是，在患者参与任何类型临床试验之前，都需要被充分告知可能出现的风险、受益以及其他可供选择的方案。

知情同意包括详细的文字说明，使用简练的文字说明试验药物或治疗方法的优缺点并让患者知道其他的治疗选择。